MedXpert 全球法规连接器

医疗器械注册法规检索 MCP 连接器，覆盖 MDR/CE、FDA 510(k)、UDI、STED、分类界定、全球注册路径等场景；agent 通过 MCP 本地只读检索 NMPA/FDA/MDR/PMDA 等 27 枢纽法规知识库，无需联网外发、无需凭据。

zhaoxinghua09-cell@zhaoxinghua09-cell

Install

openclaw skills install @zhaoxinghua09-cell/medxpert-reg-connector

MedXpert 全球法规连接器（MCP）

1. 这是什么

reg-connector 是 MedXpert（美达信医疗）医械线的对外接口，把 MedXpert 全球法规知识库（27 份枢纽资料）封装成一个本地只读 MCP Server。你的 agent（WorkBuddy / Claude Code / Cursor 等任意 MCP 客户端）装上后，即可直接调用检索——零网络外发、零凭据。

它与已上架 skillhub 的知识技能 medxpert-reg-hub 互补：reg-hub 是"AI 读取型知识库"，给 agent 读；reg-connector 是"程序化运行时补全"，给 agent 调。两者配合，既能读又能查。

2. 能力清单

基于 FastMCP stdio 协议（依赖 fastmcp），提供 4 个工具：

list_hubs() — 返回全部枢纽 JSON：hub_key / title / sections / official_links / phase。先调它拿到 key。
search_regulation(query: str, top_k: int = 5, hub_filter: str = None) — 关键词检索（中/英/法规号，如 UDI、510k、MDR PMS、委托生产）。返回 hub_key / title / section / snippet / score / links。query 为空报错。
get_hub(hub_key: str) — 取某枢纽完整内容（content + official_links）。
ask_classification(product: str) — 产品分类与注册路径速查，返回 matches + recommended_hubs + hint。product 为空报错。

服务端标识：SERVER_NAME = "medxpert-reg-connector"，版本 1.0.0。

3. 一键安装（3 步）

① 把包解压/克隆到本地目录，确保 references/ 与 reg_connector_server.py 同级（开箱即用）。

② 安装依赖：

bash

pip install fastmcp

③ 把下面片段加入宿主的 mcp.json（路径改成本地实际路径），重载 MCP 连接即生效。

json

{
  "mcpServers": {
    "@nomos/medxpert/reg-connector": {
      "command": "<你的 python 解释器路径>",
      "args": ["<medxpert-reg-connector 包目录>/reg_connector_server.py"],
      "disabled": false,
      "description": "MedXpert 全球法规连接器：本地只读检索全球医疗器械法规知识库 (NMPA/FDA/MDR/PMDA 等 27 枢纽)"
    }
  }
}

知识库三级回退：① 包内 references/ ② 环境变量 REG_HUB_REFS ③ 脚本同级 ../references。

4. 调用示例

search_regulation("UDI") → 命中 UDI 四体系（NMPA/FDA/EU/MDR）对照，返回枢纽、段落、片段与官方链接。
ask_classification("骨科金属接骨板") → 返回分类匹配、推荐枢纽（如分类界定、技术文件/STED）与检索提示。
list_hubs() → 返回 27 枢纽目录（含 hub_key、标题、章节、官方链接、阶段）。
get_hub("UDI全球标识枢纽") → 取该枢纽完整正文与官方链接（key 为 references 文件名 stem，由 list_hubs 取得）。

5. 典型场景

注册路径速查：新产品先用 ask_classification 找分类与路径，再 get_hub 看细节。
UDI 多国对照：search_regulation("UDI") 一次拉齐中/美/欧要求。
临床评价·风险管理资料索引：search_regulation("临床评价") / ("风险管理")，定位知识库对应章节与官方出处。

6. 注意事项与边界

返回为知识库线索，非官方结论；分类与注册路径须以官方分类库（NMPA/FDA/MDR）为准。
本地只读、零外发，适合内网/合规环境；不联网、不带凭据。
知识库有更新后，需重载 server 才能生效。
可用环境变量 REG_HUB_REFS 指向自定义知识库目录。