Pharma Doc Reference

医药行业文档知识参考库——Universal Task OS的领域负载物。提供行业文档清单、内容要求清单、范本槽位，由UTOS执行轴动态编排管线、内容轴按清单法/样本法组织产出。触发词：医药、制药、药企、医学事务、市场部、推广部、合规、PV、药物警戒、KOL、学术会议、竞品分析、医保、招标、DRG、临床研究、DA、核心信息屋、Message House、ABP、品牌计划、准入、讲者、卫星会、CSR、ICSR、RMP、PSUR、医学写作、NDA、IND、CTA、BLA、ANDA、注册、法规、NMPA、FDA、GMP、QA、QC、供应链、生产、冷链、RWS、RWD、RWE、HTA、药物经济学、定价、谈判、科学拜访、客户分级、胜任力、培训、人才梯队、危机预案、跨部门协同、供应商管理、IIR、上市后研究、利益冲突、品牌视觉、入职培训、pharma、pharmaceutical。

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医药行业文档知识参考库

定位

本技能是 Universal Task OS 的领域负载物仓库，不包含任何执行框架。只提供医药行业的"是什么"和"长什么样"——执行全部委托UTOS。

本技能提供	UTOS消费方式
文档清单（有哪些文档）	内容轴·清单法的成品目录
内容要求（每种文档的组件槽位）	内容轴·清单法的组件清单
优秀范本（待企业填充）	内容轴·样本法的样本
文档依赖拓扑（文档间先后关系）	执行轴·管线编排的依赖输入

三层结构

第一层：文档清单 + 依赖拓扑   →  references/document-catalog.md
第二层：内容要求清单          →  references/content-requirements.md
第三层：优秀范本库            →  references/exemplars.md

依赖声明

本技能强依赖 Universal Task OS (universal-task-os)。没有UTOS，本技能只有参考查阅能力，无法执行任何文档产出任务。

加载检查流程（每次激活时执行）：

检测 universal-task-os 技能是否已安装
未安装 → 自动安装 universal-task-os 技能
安装成功 → 同时加载UTOS，按本技能"使用规则"执行
安装失败 → 降级为只读参考模式：
- ✅ 允许：查阅文档清单、内容要求、范本索引
- ❌ 拒绝：任何涉及文档产出、管线编排、内容生成的任务，并提示"需先安装 Universal Task OS"

任务模式判定：

任务类型	无UTOS	有UTOS
查阅文档清单/要求/范本	✅ 只读参考	✅ 完整
按清单/范本产出文档	❌ 拒绝	✅ UTOS编排执行
依赖拓扑推导管线	❌ 拒绝	✅ UTOS执行轴
合规检查点插入	❌ 拒绝	✅ UTOS守护单元

使用规则

依赖检查：激活时按上述流程检测并安装UTOS
首次加载：读取 references/document-catalog.md，获取文档分类、依赖拓扑、UTOS元操作映射提示
按需深入：确认目标文档类型后，读取 references/content-requirements.md 获取组件清单；如需样本法，读取 references/exemplars.md 获取范本
委托UTOS：将文档清单作为清单法输入、范本作为样本法输入、依赖拓扑作为管线编排输入，交给UTOS执行轴+内容轴处理
企业填充：范本槽位标注 [待企业提供] 的条目需企业补充脱敏真实范本后才能使用样本法；内容要求中标注 [待补充] 的字段需企业定义后才能完整使用清单法

与UTOS的接口

当UTOS处理医药领域任务时：

Step 0 三轴判定：医药任务通常为中等+结构化 → 执行轴+内容轴激活
Step 1 领域校准：医药=高规范性(R4)+高交互性(R3) → G权重高，I权重高，自治度偏低
Step 2 内容轴：清单法用本技能的content-requirements；样本法用本技能的exemplars
Step 3 执行轴：管线编排基于本技能的依赖拓扑自动推导元操作序列
Step 4 交付：G类守护单元自动插入合规检查点（超适应症、数据引用、法规红线）

文档域概览

按医药价值链组织，共11域93种文档类型：

域	文档数	典型文档
D1 市场情报	8	竞品监测报告、PESTEL分析、政策趋势预判
D2 战略规划	11	ABP九宫格、SWOT、STRAP、品牌差异化定位、品牌视觉规范
D3 市场准入	4	药物经济学模型、定价策略、医保谈判、准入活动指南
D4 证据与医学	10	医学策略、RWS设计、RWE报告、HTA证据包、IIR管理、上市后追踪
D5 内容与品牌	6	Message House、DA故事线、内容日历、PPT
D6 KOL与利益相关方	7	KOL分级矩阵、科学拜访、学术合作、KOL合同、讲者管理、利益冲突声明
D7 活动与推广	11	活动方案、学术会议参展、会议SOP、预算表、费用报销、服务供应商管理
D8 注册与法规	9	IND资料包、NDA/BLA统筹、CTD模块、审评应答、变更申报
D9 供应链与生产	8	生产供应商评估、GMP自检、偏差CAPA、APR/PQR
D10 合规与药物警戒	11	ICSR报告、RMP、PSUR/DSUR、审核SOP、迎检准备包、费用合规审查
D11 组织与协同	8	医学问答库、培训体系、入职培训包、胜任力模型、危机预案、跨部门协同

完整清单见 references/document-catalog.md。